Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :158928
   
Ime zdravila : Lutathera
Poimenovanje zdravila : Lutathera 370 MBq/ml raztopina za infundiranje
Kratko poimenovanje zdravila : Lutathera 370 MBq/ml razt.za inf. viala 1x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :DA 
Farmacevtska oblika :raztopina za infundiranje
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :1 viala
Pakiranje :1 viala
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Intravenska uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :
Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :CP - centralizirani postopek
 
ATC oznaka : V10XX04
VRAZNA ZDRAVILA
V10RADIOTERAPEVTIKI
V10XDrugi radioterapevtiki
V10XXRazni radioterapevtiki
V10XX04(177Lu)lutecijev oksodotreotid
 
Zadnja sprememba podatkov :01.05.2024    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :raztopina za infundiranje
Stična ovojnina :viala
Št. enot v stični ovojnini :0 ml
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 lutecijev (177Lu) oksodotreotid
370 MBq / 1 ml
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista : B*
Omejitve predpis. : 1. Za zdravljenje neoperabilnih ali metastatskih, progresivnih, dobro diferenciranih (G1 in G2) gastro-entero-pankreatičnih nevroendokrinih tumorjev (GEP-NET) s pozitivnimi somatostatinskimi receptorji pri odraslih. 2. Zdravilo se financira Onkološkem inštitutu Ljubljana in Kliniki za nuklearno medicino UKC Ljubljana.
Zadnja sprem. pod. : 01.12.2023
 
Velja od : 14.12.2023
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 20202,5 €
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene : NDC
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila : originalno
Velja od :  
Velja od :
Velja od : 01.12.2023
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov : 29.11.2023
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Potrditev podatkov za CP zdravila (modro okence)
Št. in datum odločbe/potrdila : 1024-68/2022-3 15.09.2022 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet : EU/1/17/1226/001
Imetnik dovoljenja / potrdila : Advanced Accelerator Applications
8-10 Rue Henri Sainte Claire Deville
92500 Rueil-Malmaison
Francija

Zadnja sprememba podatkov : 01.05.2024

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD :   
Dnevni definirani odmerek :     
Zadnja sprememba podatkov :